Википедия
Офф-лейбл (, от off — за пределами, label — этикетка, инструкция) — использование лекарственных средств по показаниям, не утверждённым государственными регулирующими органами, не упомянутым в инструкции по применению .
Определение, данное американским Управлением по контролю качества продуктов и лекарств (FDA) в 1997 году более широкое и включает «применение по показанию, в лекарственной форме , режиме дозирования , для популяции или по иным параметрам применения, не упомянутым в утверждённой инструкции».